21/10/2009

Los resultados completos del ensayo sobre la vacuna contra el SIDA confirman un beneficio modesto

MARTES, 20 de octubre (HealthDay News/DrTango) -- Los resultados completos de un histórico ensayo sobre una vacuna contra el SIDA muestran que la vacuna tiene un éxito limitado en proteger contra el VIH a los que la reciban.

Pero el estudio, que aparece en la edición del martes de la revista New England Journal of Medicine, también sugiere que este efecto se desvanece con el tiempo y tal vez no funcione bien para los que están en mayor riesgo de VIH, como la gente que tiene conductas sexuales arriesgadas o abusa de drogas intravenosas.

"Aunque nuestro estudio proporcionó evidencia preliminar de que un régimen de vacuna contra el VIH tiene el potencial de prevenir la infección, no tenía la potencia para abordar dos cuestiones interesantes: la eficacia de la vacuna podría haberse reducido durante el primer año tras la vacuna y la eficacia de la vacuna podría haber sido mayor entre las personas con menor riesgo de infección", escribieron los investigadores que evaluaron la vacuna en más de 16,000 adultos jóvenes voluntarios en Tailandia.

En general, la vacuna redujo el riesgo de infección en casi la tercera parte, según informaron los investigadores por primera vez en septiembre. Los resultados completos también fueron descritos el martes, en la conferencia Vacuna contra el SIDA 2009 en París.

Los investigadores reconocieron que la protección ofrecida por la vacuna fue relativamente modesta y no representó un gran avance. Pero los resultados del ensayo marcaron una ganancia significativa en la hasta ahora frustrante lucha contra el SIDA, que según cálculos ha acabado con la vida de 32 millones de personas en todo el mundo desde su aparición hace más de un cuarto de siglo.

En declaraciones cuando se describieron los resultados preliminares por primera vez el mes pasado, los expertos dijeron que los hallazgos le darán a los científicos conocimientos importantes sobre el VIH, el virus que causa el SIDA, y la manera como ataca al sistema inmunitario del organismo, con el objetivo final de producir una vacuna más eficaz.

"No deseo utilizar una frase como 'gran avance', pero no creo que haya dudas de que se trata de un resultado muy importante", aseguró al periódico The New York Times el mes pasado el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., uno de los patrocinadores del ensayo.

"Durante más de veinte años, los ensayos con vacunas han fracasado, en esencia", apuntó. "Es como si hubiéramos estado andando por un camino sin luz y se haya abierto una puerta. Podemos comenzar a plantear algunas preguntas muy importantes".

La Organización Mundial de la Salud y la agencia UNAIDS de la ONU dijeron en septiembre que los resultados "dan nuevas esperanzas" en el campo de la investigación sobre una vacuna contra el VIH.

La vacuna es una combinación de dos vacunas que habían fracasado antes en ensayos clínicos. Cuando comenzó el ensayo clínico tailandés en 2006, muchos científicos pensaron que también fracasaría.

El estudio, que usó cepas de VIH comunes en Tailandia, evaluó la combinación de dos vacunas en lo que se denomina el método de "vacuna principal". La primera vacuna prepara al sistema inmunitario para atacar al VIH y la segunda simplemente fortalece esa respuesta.

Las dos vacunas se denominan ALVAC y AIDSVAX. La ALVAC contiene viruela del canario, un virus aviar que se ha alterado genéticamente para que no pueda causar enfermedad en los humanos, para transportar las versiones sintéticas de tres genes del VIH al organismo. AIDSVAX contiene una versión genéticamente alterada de una proteína de la superficie del VIH. Según la Associated Press, dado que las vacunas no están hechas de un virus completo, ni vivo ni muerto, no pueden causar SIDA.

El estudio se llevó a cabo en Tailandia porque científicos del Ejercito de EE. UU. realizaron investigaciones claves en ese país cuando la epidemia de SIDA emergió allí, aislando cepas de virus y suministrando información genética sobre ellos a los fabricantes de vacunas. El gobierno tailandés también respaldó con contundencia la idea de llevar a cabo el estudio, informó la AP.

Para el ensayo, la mitad de los 16,402 voluntarios recibió seis dosis de las dos vacunas en 2006 y la otra mitad, placebos. Entonces, recibieron pruebas del VIH de forma regular durante tres años. El Times dijo que 51 de los que obtuvieron la vacuna resultaron infectados, frente a 74 de los que recibieron placebos.

Aunque la reducción de 31 por ciento en los índices de infección de VIH fue modesta, el Coronel Jerome H. Kim, el médico que gestiona el programa de vacuna contra el VIH del Ejército de EE. UU., dijo que los hallazgos tenían significación estadística. Añadió que esta es " la primera evidencia de que podríamos tener una vacuna preventiva segura y eficaz", reportó la AP.

Los tailandeses elegidos para el estudio representaban a la población joven adulta de ese país, no solo los grupos de alto riesgo como los usuarios de drogas intravenosas o los trabajadores sexuales, añadió Kim.

Según el estudio, hubo una tendencia no significativa que sugirió que los individuos de bajo riesgo obtenían más beneficio protector de la vacuna que aquellos en mayor riesgo, como los usuarios de drogas intravenosas que compartían agujas, o las personas que tenían contacto con prostitutas.

"Tal vez los requerimientos para la protección contra la transmisión en las personas heterosexuales de bajo riesgo sean considerablemente distintas o menos astringentes que los de los sujetos en alto riesgo", escribió el martes en un editorial acompañante en la revista el Dr. Raphael Dolin, del Centro Médico Beth Israel Deaconess y la Facultad de medicina de la Harvard en Boston.

Dorin también anotó que aunque el primer ensayo duró tres años "hay una sugerencia de que la mayor parte del efecto podría haber ocurrido durante el primer año". Se necesitan más estudios para determinar si, de hecho, los beneficios de la vacuna desaparecen con el tiempo, señaló.

La principal utilidad de la vacuna ALVAC-AIDSVAX probablemente sea lo que puede enseñar a los investigadores de enfermedades infecciosas sobre lo que sucede en el sistema inmunitario cuando una persona está aunque sea un poco protegida contra el VIH.

Más información

Para más información sobre el VIH y el SIDA, visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

Artículo por HealthDay, traducido por DrTango

FUENTES: Oct. 20, 2009, New England Journal of Medicine; Associated Press; The New York Times
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