02/07/2009

La FDA indica a los pacientes que pueden seguir usando un medicamento para la diabetes relacionado con el cáncer

MIÉRCOLES, 1 de julio (HealthDay News/Dr. Tango) -- A pesar de que estudios recientes sugieren que el medicamento para la diabetes inyectado Lantus (insulina glargina) podría elevar el riesgo de cáncer, la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de EE. UU. instó el miércoles a los pacientes a que continuaran tomando el fármaco.

Tres de cuatro estudios publicados el viernes pasado en Diabetologia mostró una relación potencial entre Lantus, un análogo de insulina fabricado por la compañía farmacéutica francesa Sanofi-Aventis, y un mayor riesgo de desarrollar varios tipos de tumores.

Sin embargo, "el periodo de seguimiento de los pacientes en los cuatro estudios fue más corto de lo que se considera necesario por lo general para evaluar el riesgo de cáncer de la exposición a un medicamento", apuntó la FDA en su primer comentario sobre el tema. "Además, las inconsistencias encontradas en los hallazgos de los estudios y de otros estudios individuales plantean dudas con respecto a si la asociación entre el uso de insulina glargina y el cáncer existe de verdad".

La agencia también cree que las diferencias en los varios tipos de pacientes seleccionados para cada estudio pudo haber influenciado los resultados.

"Según los datos disponibles actualmente, la FDA recomienda a los pacientes que no dejen de tomar su terapia de insulina sin consultarlo con un médico, en vista de que los niveles de azúcar sin controlar pueden tener efectos adversos serios tanto inmediatos como a largo plazo", escribió la agencia.

Una declaración publicada el viernes por la American Diabetes Association se hizo eco de la posición de la FDA. "Para los pacientes que usan glargina y que piensan cambiar a otra forma de insulina, los datos de estos estudios no dejan claro si cualquier tipo de insulina aumenta el riesgo de cáncer más que otros tipos", dijo la ADA. "Los pacientes preocupados por estos estudios o por su régimen de insulina deben hablar con su médico, pero no deben dejar de tomar su insulina por estos hallazgos".

Lantus es una versión "análoga" o artificial de la insulina y se usa tanto para la diabetes tipo 1 como para la tipo 2, ayudando a controlar el azúcar en sangre durante un periodo prolongado de tiempo. Se administra mediante inyección una vez al día.

La FDA señala que "actualmente está revisando muchas fuentes de datos de seguridad para Lantus", incluidos ensayos clínicos y de observación en marcha o ya finalizados, y podría pedir a Sanofi que haga más estudios en caso de que se considere necesario.

De acuerdo con Wall Street Journal, un vocero de Sanofi dijo que la compañía está trabajando con la FDA en este tema y continúa apoyando la seguridad del medicamento.

Por lo pronto, la FDA señala que "anima tanto a los profesionales de atención de la salud como a los pacientes que informen sobre los efectos de usar insulina glargina al Programa de informe de eventos adverso MedWatch de la FDA.

Más información

La American Diabetes Association tiene más información sobre la diabetes.

Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

-- E.J. Mundell
FUENTES: July 1, 2009, statement, U.S. Food and Drug Administration; June 26, 2009, statement, American Diabetes Association; Wall Street Journal
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