29/05/2009

Un sistema de reemplazo de tobillo permite la movilidad de los pies

JUEVES, 28 de mayo (HealthDay News/Dr. Tango) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. acaba de aprobar un sistema de reemplazo total de tobillo que podría preservar parte del rango de movimiento de tobillos deformados o artríticos.

El sistema de reemplazo total de tobillo escandinavo (STAR, por su sigla en inglés) es el primero de su tipo y utiliza conexiones que se mueven a través de una superficie de plástico flexible (polietileno).

El reemplazo total de tobillo se considera cuando la artritis o la lesión han destruido el cartílago que amortigua el hueso del tobillo.

El nuevo dispositivo ofrece una alternativa a la cirugía de fusión, en la que la tibia se fija al hueso talus o astrágalo en el tobillo. Cuando la cirugía de fusión estabiliza el tobillo, reduce de forma significativa la capacidad del paciente para mover el pie hacia arriba o hacia abajo.

"Este dispositivo ofrece otro tratamiento alternativo a la cirugía de fusión, e imita más de cerca la función de un tobillo natural. Por primera vez en los Estados Unidos, un paciente podrá retener parte de la movilidad del tobillo con este dispositivo móvil no limitado", aseguró el Dr. Daniel G. Schultz, director del Centro de dispositivos y radiología de salud de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia.

La aprobación de la FDA del sistema STAR se basó en un estudio de dos años de 224 pacientes que encontró que el dispositivo tenía tasas de eventos adversos similares, intervenciones quirúrgicas y grandes complicaciones a la cirugía de fusión. Como condición de la aprobación, Small Bone Innovations de Pensilvania evaluará la seguridad y eficacia de este dispositivo durante los próximo ocho años.

Otras opciones para la cirugía de fusión incluyen varios dispositivos fijos en los que la superficie de articulación se moldea, se fija o adhiere a uno de sus componentes mecánicos.

Más información

La Enciclopedia Médica de MedlinePlus tiene más información sobre el reemplazo de tobillo.

Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

-- Robert Preidt
FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, May 27, 2009
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