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Un nuevo fármaco para el eczema se muestra promisorio en los ensayos iniciales

JUEVES, 10 de julio de 2014 (HealthDay News) -- Un nuevo medicamento que los científicos esperan que alivie la picazón debilitante del eczema crónico se ha mostrado promisorio en los ensayos iniciales.

El dupilumab, que se administra mediante inyecciones, interfiere con la actividad de dos proteínas clave que juegan un papel crítico en los procesos inflamatorios que fomentan el eczema. Se trata de una enfermedad de la piel común, en la que la picazón intensa y las manchas rojas, que son las características propias del eczema, pueden volverse lo suficientemente graves como para que resulten en infecciones cutáneas y problemas con el sueño.

El medicamento no ha sido aprobado todavía por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. y la investigación actual fue preliminar.

Sin embargo, los investigadores reportan que las indicaciones iniciales sugieren que dupilumab es muy efectivo a la hora de proporcionar "una mejora pronunciada y rápida" para los pacientes con eczema crónico.

"Hay una gran necesidad no satisfecha de tratar el eczema entre moderado y severo, porque en la actualidad en realidad no tenemos ninguna terapia aprobada por la FDA", dijo la autora del estudio, Lisa Beck, profesora del departamento de dermatología y profesora de medicina en la división de alergias e inmunología del Centro Médico de la Universidad de Rochester, en Rochester, Nueva York.

"Tenemos esteroides tópicos y cremas antiinflamatorias. Pero tienden a ser solo efectivos para los casos leves de la enfermedad, o solo para el tratamiento de la cara", añadió.

"Por otra parte, nosotros nos centramos en los pacientes que se enfrentan a una situación crónica, en la cual, en promedio, entre un 40 y un 50 por ciento de la superficie del cuerpo del paciente está afectada, unos casos de la enfermedad dramáticos, para los que las terapias tópicas no aportan el suficiente alivio", dijo Beck.

"En función de los resultados de estos ensayos en su fase inicial, este medicamento parece ser una revolución médica", dijo.

Beck y sus colaboradores informan de sus hallazgos en la edición del 10 de julio del la revista New England Journal of Medicine. El estudio fue financiado por las compañías farmacéuticas Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi Alliance.

Beck comentó que el eczema es extremadamente común, y en la actualidad afecta hasta al 20 por ciento de los niños y hasta el 10 por ciento de los adultos. "Es con mucho el trastorno inflamatorio más común del hombre", indicó.

Los autores también indicaron que aproximadamente una quinta parte de los pacientes de eczema sufren una forma entre moderada y grave de la enfermedad.

A diferencia de las terapias tópicas, el nuevo medicamento se dirige a las proteínas (la interleucina-4 y la interleucina-13) que causan la inflamación.

Cuatro estudios sucesivos (que en total contaron con unos 200 pacientes) probaron su efectividad en personas que habían vivido con un eczema entre moderado y grave durante unos 25 años de promedio.

El resultado: el 85 por ciento de los que fueron tratados con dupilumab experimentaron una reducción del 50 por ciento en la gravedad de la enfermedad en general. Esto contrasta con solo el 35 por ciento de los que fueron tratados con una inyección simulada (placebo).

Más concretamente, el 40 por ciento del grupo que fue tratado con dupilumab vio como sus lesiones cutáneas desparecían (o casi), en contraste con el 7 por ciento del grupo del placebo. Además, la picazón se redujo en más de un 55 por ciento en las personas del grupo del medicamento, frente a solamente un 15 por ciento de los del grupo sin el medicamento.

Y entre los que participaron en el estudio final que fueron tratados con el medicamento y con cremas tópicas, el 100 por ciento de los que recibieron ambas terapias experimentaron un descenso del 50 por ciento en la gravedad de la enfermedad, hallaron los investigadores. Esto contrasta con apenas el 50 por ciento de los pacientes que solo usaron las cremas tópicas.

"Creo que el hallazgo es un punto de referencia porque es el primero que ha tenido éxito con un medicamento que se dirige a una vía específica sistemáticamente, no tópicamente", dijo Beck. "Por eso es muy emocionante".

El Dr. David Pariser, profesor del departamento de dermatología de la Escuela de Medicina de Virginia Oriental, en Norfolk, Virginia, se mostró de acuerdo.

"Durante años no ha habido nada nuevo para el tratamiento de la dermatitis", señaló. "Y ciertamente hay una necesidad terapéutica. De modo que sí, es emocionante y promisorio, aunque sospecho que incluso en el mejor de los casos pasarán al menos 3 años antes de que esté disponible para los pacientes".

Pero el Dr. Mark Davis, presidente de la división clínica de dermatología de la Clínica Mayo, en Rochester, Minnesota, añadió que "es fantástico tener alguna esperanza en el horizonte".

Davis comentó que "se trata de la primera información que tenemos de lo bien que funciona. Por tanto, realmente no sabemos aún qué lugar ocupará en el tratamiento. Pero lo cierto es que sería fantástico disponer de otro recurso para el tratamiento. El tiempo lo dirá".

Más información

Visite los Institutos Nacionales de la Salud de los EE. UU. para más información sobre el eczema.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2014, HealthDay

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